EV71疫苗接种对象为6月龄至5岁易感儿童,越早接种越好;鼓励在12月龄前完成接种程序,以便尽早发挥保护作用。疫苗基础免疫需接种两剂次,两剂次之间需间隔一个月。手足口病疫苗(肠道病毒71型灭活疫苗)已进入山东,并配送到各基层预防接种点。
        EV71,中文名字叫“肠道病毒71型”。这款病毒感染人类后,可引起手、足、口腔等部位的疱疹对,就是许多父母谈之色变的“手足口”。此外,此病毒还可引起无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病。
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  一般来说,每年4-9月都是手足口病的高发期。这种由肠道病毒引起的急性传染病,多发于学龄前儿童。那么,爸爸妈妈们如何通过“察言观色”尽快判断宝宝是否患上手足口病?又该如何帮助孩子预防手足口病?听专家们细细道来。
      手足口病是肠道病毒引起的一种出疹性疾病,和感冒一样它也是自限性疾病,是由肠道病毒侵入人体引起的急性传染病,大部分情况下,出现典型的皮疹,发烧,口腔溃疡等症状,就可以诊断为手足口,通常不需要额外的病原学检查。
手足口病早期“信号”要留意
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手足口病主要有五大特征
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预防手足口病 牢记“15字要诀”
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潜伏期多为2~10天 平均3~5天
——————接种对象——————

6月龄至5岁的EV71病毒易感者

——————使用方法——————
  注射前须摇匀,上臂三角肌肌内注射。
每1次人用剂量为0.5ml。
——————免疫程序——————

2剂次,间隔一个月。

——————CDC建议——————
EV71疫苗越早接种越好
鼓励12月龄前完成接种
以便尽早发挥保护作用
齐鲁网专访:手足口病的预防和疫苗接种

齐鲁网专访:手足口病的预防和疫苗接种

新型手足口病疫苗上市 保护率超97%

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手足口表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹。
忧愁!患上手足口病 孩子生命垂危

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父亲哽咽回忆得病前。一家人都非常着急。
预防手足口病 一知半解

预防手足口病 一知半解

很多人对如何预防手足口病一知半解。
山东省手足口病出现死亡病例

山东省手足口病出现死亡病例

多数患儿一周左右自愈,少数重症患儿预后差,病死率较高。
手足口概况

手足口病是由肠道病毒引起的传染病;

多发生于5岁以下儿童,表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡;

多数患儿一周左右自愈;

少数重症患儿可见神经系统感染引起的神经源性肺水肿、心肺功能衰竭、无菌性脑膜脑炎等严重神经系统疾病;

预后差,病死率较高。

E71疫苗科技成果

国家重大新药创制、国家“863”、“973”科技计划、国家发改委战略性新兴产业发展专项等多个课题资助;

国家“十二五”期间医药卫生领域的重大标志性成果;2015年中国医药生物技术十大进展;

国家发明专利2项;

发表研究论文40余篇,其中在世界顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》、Vaccine等SCI收录杂志上发表研究论文20余篇。

手足口病伤害
手足口病潜伏期2-10,病程一般为7-10 。
重症病例占1.1%,重症病例中死亡率为3% 。
患儿家长难以做到早期识别 医院检查确诊时间较长。
症抢救花费较高
抢救中患儿可能依然清醒,会造成心理创伤。
EV71是引起我国大陆手足口病最常见的病毒。
为大陆病死率高的罪魁祸首,可导致80%的重症病例、93%的死亡病例。
手足口病流行特征

发病率为1.2 ‰,连续5年成为我国传染病发病率最高的病种;

手足口病常爆发流行,夏秋两季为发病高峰;

发病人群以5岁及以下儿童为主;

发病率和死亡率最高的年龄段为12-23月龄儿童;

男女比例约为1.8:1;

中国大陆手足口病病死率高于其他亚洲国家和地区。

研发EV71疫苗的紧迫性
EV71病毒的传播,特别是在亚洲国家已经是一个日益严重的公共健康问题。研发全球首个安全有效的针对EV71引起的手足口病的疫苗,成为了迫在眉睫的重要任务。
EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)
主要活性成份:
灭活的 EV71病毒,含EV71中和抗体效价不低于3.0EU辅料:氢氧化铝、甘氨酸。
性状: 微乳白色混悬液,可因沉淀而分层,易摇散。
储存:于2~8 度避光保存和运输,严禁冻结。
据中央一套《生活早参考》栏目报道,2014年1至4月全国手足口病发病病例六十七万五千一百三十九例,死亡114人。对比去年同期数据,发病病例增加92%。
截止今年4月,云南省手足口病报告病例2749例,其中死亡1例。今年3月28日,云南省科研单位自主研发的肠道病毒EV71疫苗已经上市。
我国自主研发的预防肠道病毒EV71型感染所致的手足口病接种工作在昆明启动,这种疫苗的流行和蔓延得到有效控制。
专家指出:该病目前尚无针对性治疗药物,预防是控制和减少EV71感染的有效手段,疫苗的研发和使用是防控该病的首选。国家食品药品监管总局表示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率为97.3%
疫苗的使用可以针对手足口患病儿童中的重症和死亡病例,有效的大幅度降低发病率。给发展疫苗事业上提供了良好的借鉴作用。
很多人希望通过疫苗接种来保护孩子。还有一部分家长表示,给幼儿养成良好的日常卫生习惯也是防治“手足口”疾病的有效途径。
  接种知情告知
● 手足口病已连续5年成为我国传染病发病率最高的病种,目前缺乏有效治疗药物,主要对症治疗,最简单有效的方法是对适龄儿童接种疫苗。
● 接种对象为6月龄至5岁儿童,基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。每l次人用剂量为0.5ml。
● 预防由EV71引起的任何程度手足口病的保护率为97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为100.0%,不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。
● 本疫苗为灭活疫苗,接种后不会引起手足口病。临床研究表明:少数接种该疫苗的儿童可能出现接种局部轻度疼痛、瘙痒,或者一过性轻度发热的不良反应,但可自行缓解。但疫苗接种后如发现孩子出现持续高热、精神差、嗜睡、手足口疱疹等类似手足口病症状,请家长及时带孩子到医院就诊。

  接种程序和方法
【免疫程序】基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。
【接种对象】6月龄至5岁的EV71病毒易感者。
【使用方法】注射前须摇匀,上臂三角肌肌内注射。每1次人用剂量为0.5ml。

  中国疾控中心对EV71疫苗的使用指南
● EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童,越早接种越好;鼓励在12月龄前完成接种程序,以便尽早发挥保护作用。
● 已上市EV71疫苗,只有中国医学科学院医学生物学研究所产品适用于6月龄-5岁的EV71易感儿童,其他产品仅适用于6月龄-3岁的易感儿童。
  接种禁忌
已知对EV71疫苗任何一种成分过敏者,发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种。
如有下列情况,应在决定是否接种时慎重考虑:
1.患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本疫苗可能会引起注射部位出血。
2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗产生的免疫应答可能会减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。但对慢性免疫功能缺陷的患者,即使基础疾病可能会使免疫应答受限,也应推荐接种。
3.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病(如格林巴利综合征等)患者,应慎重考虑是否接种该疫苗。
其他禁忌和慎用情况可参考相应企业的疫苗说明书。
  疫苗接种注意事项

同其它疫苗一样,接种EV71疫苗不一定产生100%的保护效果。接种前,需向接种对象监护人做出解释和说明。

EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力,用于预防EV71感染所致的HFMD和相关疾病,不能预防其他肠道病毒(包括CV-A16)感染所致的HFMD

接种EV71疫苗与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月,以免影响免疫效果。

EV71疫苗应于28℃避光保存、运输,严禁冻结。

疫苗开启后应立即使用。使用时应充分摇匀,如疫苗瓶有裂纹、标签不清或疫苗瓶内有异物等均不得使用。开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。严禁血管内注射。

接种EV71疫苗时应备有肾上腺素等药物,以备偶发过敏反应时,用于急救。

  已观察到的不良反应及处理
● 十分常见不良反应(10%)

全身反应:发热

处理:一般反应通常不需特殊调整,可自行消退。发热在37.5℃以下时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病;发热超过37.5℃或伴有其他全身症状、异常哭闹等症状,应及时到医院对症治疗。

● 常见和偶见不良反应(0.1%10%)
局部反应疼痛、发红、肿胀、硬结

全身反应:食欲不振/厌食、烦躁/易激惹、腹泻、恶心呕吐、嗜睡乏力、变态反应/过敏反应

处理:应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病。红肿和硬结直径<15毫米者一般不需处理;10-30毫米者可用干净的毛巾裹上热水袋热敷;>30毫米者,及其他需要对症治疗的情况。应及时到医院就诊。

● 其他罕见不良反应情况,根据病情及时送医对症治疗。
  接种问答
  EV71病毒是否像流感病毒容易变异,每年都必须进行疫苗接种?
EV71病毒不像流感病毒那样容易变异,本疫苗在人体中所诱导的中和抗体,能够有效地中和不同基因型和基因亚型的EV71毒株,不需反复接种就可以预防EV71病毒。
  已经得过手足口病的接种者,还需要接种EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)吗?
需要,疫苗只预防一种手足口病病原,而手足口病可由多种病原体造成
  本疫苗是否可与其他疫苗同时接种
在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期(先、后或同时)接种其他疫苗时,对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据,故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种,建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上
  不同企业疫苗的是否可以序接种
目前,已上市企业的EV71疫苗均为两剂次接种程序,尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研究数据。现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种,暂不议使用不同企业疫苗完成接种程序。
  特殊人群如何接种 
对于接受免疫抑制药物的儿童,免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。
对于免疫缺陷儿童(亦包括HIV感染儿童),接种EV71疫苗的有效性和安全性尚无数据,可在评估儿童感染EV71病毒风险后决定是否接种。
  暴露后是否可以用紧急接种疫苗预防 
尚无该疫苗在儿童暴露于EV71感染病例后紧急接种是否可以预防发病的数据,也无针对疫情暴发时开展群体性应急接种的效果评价数据。
若发现儿童暴露后,家长希望为儿童接种
EV71疫苗,应对其接种后的发病风险或偶合发病的可能性进行充分告知。
目前,尚无法提出该疫苗用于群体性应急接种的建议。
  大年龄组儿童的接种

对于5岁以上儿童,不接种EV71疫苗 。

如今后疾病流行病学发生变化,出现大年龄组儿童发病率增高的趋势时,经科学评估后,再对接种对象做出评估和调整。

这些年我们等的手足口克星 就是“EV71疫苗”
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这些年我们等的手足口克星 就是“EV71疫苗”
这些年我们等的手足口克星,就是“EV71疫苗”?
【儿科医生谈手足口防治】手足口病家长须知

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